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医药制造

1.方案简介:

      方案采取“行政办公+业务管控”的模式,全面覆盖医药制造企业日常工作管理、生产经营管理,围绕“人”、“财”、“物”建立协同矩阵,贯通企业生产经营业务链条。

       2.行业管理痛点:

      (1)质量管理体系落地不到位。

      (2)缺乏全生命周期产品管理手段。

      (3)生产过程规范落实不彻底。

        (4)药品销售信息管理不全面。

        (5)分销渠道监管不同程度缺失

 

       3.关键业务解决方案:

      GMP管理:制药企业在通过GMP认证及实施GMP的时候,制定了大量的管理文件、技术文件,其目的是要严格控制影响药品质量的关键工序和过程,使药品质量稳定、疗效确切。然而缺乏将GMP要求有效落地的工具,GMP文件成了摆设,企业的生产经营活动没有准确的标准做依据,无法有效的保证其生产出来的药品的质量。

      GSP流程管理:GSP作为医药企业药品经营市场的准入条件,同时也是保证药品符合行业质量标准的一项标准管理制度,在药品流通过程中,企业在针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节必须遵需GSP的系列管控需求。

      新药研发管理:覆盖任务进度管理、成本费用管理、人力资源管理、沟通管理、采购管理、质量管理、风险管理。任务进度管理可管理到各阶段的每日进度。财务管理包括项目收入、项目支出(成本与费用)、项目利润。人力资源管理会涉及到人员配置与专业能力分析,有一定的动态管理特点。采购管理需重点把关原辅料采购过程。质量管理、风险管理需匹配企业质量管理体系、风险管理体系,对体系建设、实施、监控。

       4.方案价值:

           (1)实现全面监控与追溯;

           (2)建立财务动态预算管控体系;

   (3)加强核心业务分析;

          (4)有效控制库存占用;

          (5)提高决策分析能力,提高管控能力。